Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Traumalix® Dolo Gel 5%

Drossapharm AG

Was ist Traumalix Dolo Gel 5% und wann wird es angewendet?

Traumalix Dolo Gel 5% wird äusserlich angewendet und hat entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften. Der Wirkstoff Etofenamat durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten Gewebebezirke. Traumalix Dolo Gel 5% fettet und schmiert nicht.

Traumalix Dolo Gel 5% wird angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. nach Sportverletzungen).

Wann darf Traumalix Dolo Gel 5% nicht angewendet werden?

Traumalix Dolo Gel 5% darf nicht angewendet werden:

·auf verletzter oder ekzematös entzündeter Haut

·Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide)

·bei Überempfindlichkeit gegen Etofenamat, Flufenaminsäure oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (Rheumamittel) und den Hilfsstoff Propylenglycol

·im letzten Schwangerschaftsdrittel

·während der Stillzeit

·bei Säuglingen und Kleinkindern

Wann ist bei der Anwendung von Traumalix Dolo Gel 5% Vorsicht geboten?

Traumalix Dolo Gel 5% soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Gel nicht in Berührung kommen.

Traumalix Dolo Gel 5% enthält 42 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Traumalix Dolo Gel 5% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

In den letzten drei Schwangerschaftsmonaten darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.

Während des ersten und zweiten Trimenons soll Traumalix Dolo Gel 5% nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Traumalix Dolo Gel 5% darf bei der stillenden Mutter nicht angewendet werden.

Halten Sie auf jeden Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin bei einer langandauernden Anwendung.

Generell sollten Sie vorsichtshalber während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Traumalix Dolo Gel 5%?

Erwachsene:

Traumalix Dolo Gel 5% mehrmals täglich je nach Grösse der schmerzhaften Gebiete einen 5-10 cm langen Strang auftragen und in die Haut einreiben. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen nicht gebessert haben.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix Dolo Gel 5% bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Traumalix Dolo Gel 5% haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Traumalix Dolo Gel 5% auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)

Allergische Reaktionen wie z.B. Rötungen, Hautausschlag und Kontaktdermatitis. Diese Nebenwirkungen bilden sich normalerweise nach Absetzen des Präparates rasch zurück.

Andernfalls ist der Arzt oder die Ärztin zu kontaktieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Traumalix Dolo Gel 5% enthalten?

1 g Gel enthält:

Wirkstoff: 50 mg Etofenamat

Hilfsstoffe: Isopropylalkohol, Oleamide DEA (INCI), Carbomer 40'000-60'000 mPas, Propylenglykol (E1520), Polysorbat 80, Trometamol, Lavendelöl, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

49673 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Traumalix Dolo Gel 5%? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Traumalix Dolo Gel 5%: Tuben zu 40 g und 100 g

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.